Особливість забезпечення ацетилсаліциловою кислотою населення та закладів охорони здоров`я в України

[ виправити ] текст може містити помилки, будь ласка перевіряйте перш ніж використовувати.

скачати

КАФЕДРА А ОРГАНІЗАЦІЇ І Е КОНОМІКІ ФАРМАЦІЇ
Тема:
"Особливість забезпечення ацетілсаліцілов ої кислот ої населення та закладів охорони здоров'я в Україні "
Львів 2008

Політика фармацевтичних фірм з розподілу продукції
Розвиток каналів розподілу
У минулому канали розподілу складалися із незалежних компаній, кожна з яких переслідувала свої власні цілі [1]. Такий канал розподілу називається конвенційним, в якому компанії прагнули оптимізувати політику закупок і збуту за рахунок компаній верхніх і нижніх рівнів каналу.
На зміну конвенційним каналам розподілу прийшли вертикальні маркетингові системи, в яких діяльністю каналу управляє або значно впливає на неї один з учасників каналу розподілу - виробник, посередник або роздрібний торговець. Вертикальна маркетингова система - це така організація каналів розподілу, в якій всі учасники координують свої дії з метою оптимізації процесу розподілу.
Вертикальні маркетингові системи мають ряд переваг перед конвенційними каналами розподілу:
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Зниження витрат каналу внаслідок виключення дублювання функцій;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Мінімізація кількості конфліктів між каналами розподілу;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Максимальне використання досвіду і компетентності членів каналу розподілу.
Вертикальні маркетингові системи
Вертикальні маркетингові системи різняться за рівнем організації.
Корпоративна вертикальна маркетингова система - ділянки каналу розподілу належать одній організації. Таким чином, виробничі і розподільні функції контролюються однією компанією.
Адміністративна вертикальна маркетингова система представляє собою менш формалізовану організацію, в якій кожен учасник каналу розподілу володіє достатньою силою, щоб впливати на інших учасників каналу. Найбільш впливова компанія в адміністративній вертикальної маркетингової системі називається "капітаном каналу» і виконує функції забезпечення вигідних умов роботи для всієї системи.
Договірна вертикальна маркетингова система представляє собою проміжну ланку між корпоративною та адміністративної системами. Учасники каналу розподілу зв'язані між собою договірними відносинами, які визначають їх взаємні зобов'язання.
У фармацевтичному секторі США дуже багато прикладів вертикальних інтегрованих систем між виробниками та компаніями з управління лікуванням захворювань (disease state management), які займаються розподілом лікарських препаратів.
Складові частини процесу реклами
Реклама як процес складається з чотирьох складових [2]:
1. Рекламодавці (замовники реклами)
2. Рекламні агентства
3. Засоби реклами (рекламний пакет)
4. Споживачі (рекламна цільова аудиторія) товарів і послуг
Рекламодавець (замовник реклами) - фірма або особа, яка робить замовлення на рекламу. Рекламодавець оплачує всі рекламні послуги сам.
Рекламне агентство - організація, яка виконує весь комплекс або окремі види рекламних послуг. Рекламне агентство може бути спеціалізованим за галузями промисловості або за типами засобів реклами.
Рекламне агентство може працювати як в рамках певної території, так і в міжнародному масштабі.
Засоби реклами (рекламний пакет) - включає весь комплекс рекламних послуг, які надає дане агентство (від розробки стратегії рекламної кампанії до аналізу її ефективності).
Споживачі (рекламна цільова аудиторія) - всі ті потенційні об'єкти реклами, на які вона спрямована.
Носії реклами - засоби масової інформації.
Класифікація реклами як системи зображена на малюнку 2.
Рекламне планування
Планування рекламної кампанії складається з кількох етапів:
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Визначення та вивчення цільової аудиторії (або цільового ринку);
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Постановка цілей реклами;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Визначення рекламного бюджету;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Розробка плану використання засобів реклами;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Створення рекламного звернення;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Оцінка ефективності реклами.
Визначення та вивчення цільової аудиторії (або цільового ринку)
Для реклами, як і для будь-якого маркетингового планування, важливе визначення основних цільових сегментів потенційного ринку. Зміст реклами, спосіб її подачі, час показу і вибір засобу реклами визначається особливостями цільового сегмента (для ОТС - препаратів - кінцевий споживач або фармацевт; для рецептурних відшкодовуються препаратів - лікарі, установи охорони здоров'я, страхові компанії, урядові організації).
Планування реклами починається з аналізу ринку.
Ринок розбивається на групи споживачів, що володіють подібними потребами, відповідно до яких і розробляються специфічні типи реклами.
Оцінка потенціалів різних сегментів. Після сегментування компанія зупиняється на одному або декількох цільових сегментах. Вибір визначається привабливістю сегмента: розміром, темпами зростання, прибутковістю, - а також тим, в якому з сегментів компанія отримає найбільшу конкурентну перевагу.
Аналіз потреб та поведінки споживачів. Ефективне рекламне звернення має відповідати культурному рівню цільової аудиторії, зацікавлювати покупців та переконати, що запропонований товар задовольнить їх потреби. Часто компанії вдаються до послуг рекламного агентства, яке розробить рекламне звернення і вибере засоби реклами, оскільки агентство вивчає потреби цільової аудиторії.
Цілі і завдання реклами
Завдання реклами - збільшити прибуток компанії шляхом збільшення обсягу збуту товару або підвищення цін.
Найчастіше компанія дає рекламу з метою збільшення обсягів збуту. Однак це не завжди вдається, тому що:
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Дуже складно виділити вплив реклами з комплексу факторів, що впливають на обсяг реалізації товару;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Для більшості споживачів покупка є підсумковим результатом довгого процесу прийняття рішення.
У зв'язку з цими факторами вплив поточної реклами на обсяг збуту проявляється не відразу, а тільки через певний проміжок часу. Винятком може бути тільки показник обсягу реалізації в короткостроковому періоді, який є хорошим показником ефективності реклами. У цьому випадку реклама стає єдиним вирішальним чинником зміни обсягів реалізації. Довгострокові ефекти при цьому незначні.
Реклама грає одну з головних ролей при підвищенні цін на товар (підтримує марочну премію до ціни, підкреслюючи цінність провідних марок для споживачів) і, внаслідок цього, у збільшенні прибутку компанії. Відокремити вплив реклами на величину премії від впливу інших факторів дуже складно. Ефект запізнювання, описаний раніше, ще більше ускладнює оцінку. Внаслідок цього завдання реклами визначаються виходячи з безпосередніх цілей компанії з використанням критеріїв SMART (конкретні, вимірні, досяжні, релевантні і певні в часі).
Створення рекламного звернення
Після визначення цільових сегментів і постановки завдань реклами компанії розробляють звернення, яке дозволяє досягти поставлених цілей.
Звернення має відповідати таким критеріям:
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Привертати увагу споживачів;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Викликати необхідний тип поведінкової реакції споживача;
http://www.provisor.com.ua/_themes/expeditn/expbul3a.gif Бути зрозумілим і переконливим.
Рекламне агентство, як правило, займається розробкою рекламного звернення: змістом, структурою, форматом і джерелом. Заклик використовується в рекламному оголошенні і повинен мотивувати дії споживачів. Існує кілька видів звернень в рекламі фармацевтичної продукції. Вони можуть бути як раціональними, так і емоційними.

Хімічна формула і назва
Acetylsalicylic acid Chemical Formula: C 6 H 4 (OCOCH 3) CO 2 H.
http://sci-toys.com/ingredients/acetylsalicylic_acid.gif
Код, назва групи і подгрупи за рівнями згідно АТЦ класифікація
МНН
Код
Рівні
Перший
Другий
Третій
Четвертий
П'ятий
Ацетилсаліцилова кислота
Acetylsalicylic Acid
N02B A01
N-Засоби Впливають на нервову систему
N02
Анальгетики
N02B
Інші анальгетики та антипіретики
N02B A
Саліцилова кислота та її похідні
N02B A01
Кислота ацетил-саліцилова
Характеристика асортименту
Готові лікарські засоби (Компендіум, Лікарські препарати, у двох томах, Моріон 2006).

Торгові назву
Форма випуску
Проізводітеь
Реєстраційний
номер
Термін дії
реєстрації
1
Acidum acetylsalicylicum
Табл. 500 мг контур. Без'ячейк.
Уп., № 10
Агрофарм
№ UA/3721/01/01
Від 27.09.2005
До 27.09.2010
2
Acidum acetylsalicylicum
Табл. 0,5 г контурно. Без'ячейк. Уп., № 10
Табл. 0,5 контурно. Ячейк. Уп., № 10
Борисовський ЗМП
№ UA/5739/01/01
Від 22.01.2007
До 22.01.2012
3
Acetylsalicylic Acid
Табл. 0.5г контурно. Безячейк. Уп., № 10
Галичфарм
№ П. 01.03/05684
Від 09.01.2003 до 09.01.2008
4
Acidum acetylsalicylicum
Табл. 0,5 г, № 10
Лубнифарм
№ UA/5708/01/01
Від 22.01.2007
До 22.01.2012
5
Acidum acetylsalicylicum
Табл. 0,5 г стрип, № 10
Луганський ХФЗ
№ UA/5709/01/01
Від 22.01.2007
До 22.01.2012
6
Acidum acetylsalicylicum
Табл. 0,5 г контурно. Ячейк. Уп., № 10
Табл. 0,5 г контурно. Без'ячейк. Уп., № 10
Монфарм
№ UA/6272/01/01
Від 19.04.2007
До 19.04.2012
7
Acidum acetylsalicylicum
Табл. Контурні. Ячейк. Уп., № 10
Стома
№ UA/0789/01/01
Від 05.04.2004 до 05.04.2009
8
Acidum acetylsalicylicum - Darnitsa
Табл. 0.25 р. контурно. Ячейк. Уп., № 10
Дарниця
№ UA/2992/01/01
Від 07.04.2005
До 07.04.2010
Табл. 0.5г контурно. Ячейк. Уп., № 10
№ UA/2992/01/02
Від 07.04.2005
До 07.04.2010

Лікарські засоби індивідуального виготовлення
№ п / п
Склад
Джерело інформації
1.
Rp: Acidi acetylsalicylici 0,3
Da tales doses № 20
Signa. По 1 порошку 3 рази на день
Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Технологія ліків
2.
Аспірин Кардіо
Ацетилсаліцилова кислота 0.33 г
www.karapuz.kz
3.
Упсарин упса
Склад: Ацетилсаліцилова кислота 500 мг
Допоміжні речовини необхідну кількість
www.karapuz.kz
Аналіз інформації про реєстрацію, перереєстрацію ЛЗ за даними Державного фармакологічного центру МОЗ за два останні роки
№ п / п
Назва ЛЗ
Форма випуску
Виробник, країна
Реєстраційна процедура
Дата і № наказу МОЗ
1
Упсарин упса з вітамін С
Таблетки шипучі № 10, № 12 Х 2 в тубікі
Франція, Брістол-Маіерс Сквібб
Перереєстрація у зв'язку із закінчення терміном дій реєстрацій посвідчення
22.01.2008
№ 022
2
Упсавіт вітамін С
Таблетки шипучий по 1г № 10 у тубікі
Франція, Брістол-Маіерс Сквібб
Перереєстрація у зв'язку із закінчення терміном дій реєстрацій посвідчення
22.01.2008
№ 022
3
Аспірин ®
Таблетки по 500 мг № 10, № 20, № 100
Байєр АГ,
Німечинні: Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні
Внесені зміни до реєстраційних матеріалів; ізмененіч в інструкцій для медичного застосування; реєстрація доп'лненіе упаковки
22.01.2008
№ 022
4
Аспірин ® С
Таблетки шипучий № 10, № 20
Байєр АГ,
Німечинні: Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні
Внесені зміни до реєстраційних матеріалів; ізмененіч в інструкцій для медичного застосування; реєстрація доп'лненіе упаковки
22.01.2008
№ 022
5
Аспірин Кардіо
Таблетки, відкриванні вперше кишково розчинна оболонка по 100 мг, № 20
Байєр АГ, Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні.
Кіміко Фармасютіка
Байєр Ц.А.
Іспанія
Перереєстрація у зв'язку із закінчення терміном дій реєстрацій посвідчення; зміна ім'я та місцезнаходження виробника
07.03.2008
№ 119
6
Аспірин кардіо
Таблетки, відкриті кишково розчинна оболонка
По 300 мг, № 20
Байєр АГ, Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні.
Кіміко Фармасютіка
Байєр Ц.А.
Іспанія
Перереєстрація у зв'язку із закінчення терміном дій реєстрацій посвідчення; зміна ім'я та місцезнаходження виробника
07.03.2008
№ 119
7
Ацетил саліцилова кислота
Таблетки по 0.5 г № 10
ВАТ «Лубнифарм»
Украйна
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД''кількісні призначення''
07.03.2008
№ 121
8
Аспірин ®
Таблетки по 500 мг, № 10, № 20, № 100
Байєр АГ,
Німечинні: Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури іспробоват готові лікарські засоби
18.03.2008 р.
№ 139
9
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки по 0.5 г, № 10
ВАТ «Лубнифарм»
Украйна
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: Уточнення графічного зображення упаковки
18.03.2008 р.
№ 139
10
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки по 0.5 г, № 10, № 10х2 у блістер
АТ «Галичфарм»,
Украйна Г. Львів
ВАТ''Київмедпрепарат'', Украйна м. Київ
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: смяна проізворітеля активної субстанцій: введення допулнітельного виробника: зрада специфікації і процедура іспробуванія препарату; зрада в листівка препарату, інструкцій для медичного застосування та маркоровкі включення в інтересах охорони здоровя окремо за результатами післяреєстраційного огляді; зміна складу препарату (допоміжних речовин ); реєстрація додаткової опаковкі
21.08.2008
№ 485
11
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки по 0.5г, № 10
ВАТ «Лубнифарм»
Украйна
Перерегістраціяв зв'язку з вікон чание терміном дію реєстраційного посвідчення; уточнення опаковкі
5.3.2007
№ 103
12
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки по 0.5г, № 10 у стрипах
ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод''Украйна м. Луганськ
Перерегістраціяв зв'язку з вікон чание терміном дію реєстраційного посвідчення; уточнення опаковкі
5.3.2007 № 103
13
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки по 0.5г, № 10 у контурах безчарунковіх або чарунковіх упаковках
Теміс Лабораторіс Пвт Лтд
Індія
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: зрада колірна гама первинна упаковка вилучення р. «Маркування»
5.3.2007
№ 103
14
Аспірин ® 1000
Таблетки шипучі по 500 мг № 2х6 № 2х12
Байєр АГ,
Німечинні: Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки
19.04.2007
№ 195
15
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г, у контурах з оболонки або без оболонки
ВАТ''Монофарм''
Украйна Черкаська область м. Манастіріще
Перерегістраціяв зв'язку з вікон чание терміном дію реєстраційного посвідчення; реєстрація дата упаковки
19.04.2007
№ 195
16
Аспірин ®
таблетки по 500 мг № 10, № 20, № 100
ЗАТ''Технолог''
Украйна
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки (для № 10 і № 10х2)
06.08.2007
№ 454
17
Аспірин ® С
Таблетки шипучі № 10, № 12
Байєр АГ,
Німечинні: Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки (для № 10)
06.08.2007
№ 454
18
Аспірин Кардіо
Таблетки відкрита оболонка кишково розчинний по 100 мг, 300 мг № 20
Байєр АГ, Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні.
Кіміко Фармасютіка
Байєр Ц.А.
Іспанія
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: зім'яти в інструкцій медичного застосування
17.09.2007
№ 557
19
Аспірин ® С
Таблетки шипучі № 10 (2х5), № 20 (2х10)
Байєр АГ,
Німечинні: Біттерфлейд ГмбХ, Німечинні
Внесених змін до реєстраційних матеріалів: пом'яти процедура іспробуваніе готові лікарські продукт
25.10.2007
№ 656
20
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г, № 10
АТ «Галичфарм»
Украйна м. Львів
Перерегістраціяв зв'язку з вікон чание терміном дію реєстраційного посвідчення
27.12.2007
№ 858
Аналіз пропозицій досліджуваних ЛЗ на фармацевтичному ринку
№ п / п
Торгова назва
Форма випуску
Виробник
Постачальник
Вартість постачальника
I кв.
II кв.
III кв.
IV кв.
7 / 2008 з 1 по 3 априля
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Дарниця
Атрур
0.31
0.34
0.30
0.31
7 / 2008 з 1 по 3 априля
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Борщаг ХФЗ
ВПС
0.36
0.27
0.34
0.30 коп
7 / 2008 з 21 по 23 апіля
Ацетилсаліцилова кислота
7 / 2008 з 21 по 23 апіля
Борщаг ХФЗ
ВПС
0.36
0.27
0.34
7 / 2008 з 21 по 23 апіля
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Луганський ХФЗ
ВПС
0.30
0.30
7 / 2008 з 21 по 23 апіля
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Дарниця
Артур К,
Мед сервіс
0.31
0.44
10/2008 з 24 по 26 травня
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Дарниця
Артур До
0.31
0.44
10/2008 з 24 по 26 травня
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Борщаг ХФЗ
Галичфарм
0,36
0.27
0.34
0.30
0.30
11/2008 з 9 по 11
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Дарниця
Артур До
0.31
0.34
0.44
0.30
0.36
0.27
11/2008 з 23 по 26 Юня
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Дарниця
Медфармсервіс
0.49
0.34
0.36
0.30
0.36
0.27
12/2008 з 12 по 15 сентебре
Ацетилсаліцилова кислота
Таблетки 0.5г № 10
Дарниця
Артур До
0.31
0.59
0.27
0.34
Організація вхідного контролю якості лікарських засобів
Для оптової реалізації
Для роздрібної реалізації
1. Кожен суб'єкт господарської діяльності, який займається оптовою торгівлею лікарськими засобами, повинен забезпечити проведення вхідного контролю якості лікарських засобів та мати уповноважену особу. Порядок призначення, сфера компетенції, вимоги до уповноваженій особі викладені в підпункті
2. Головним обов'язком уповноваженої особи є:
Перевірка
3. лікарських засобів, які надходять до суб'єкта, і супровідних документів - накладної (з обов'язковим зазначенням найменування, дозування, лікарської форми, номера серія, кількості, назви виробника); сертифікатів якості, які видані виробниками; відомостей про державну реєстрацію лікарського засобу.
4. Оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів.
5. Ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності (додаток 1), щоб мати можливість відстежити джерело одержання кожної неякісної або фальсифікованої
партія лікарських засобів.
6. Ведення реєстру лікарських засобів, які реалізуються суб'єктом господарської діяльності (додаток 2), щоб мати можливість відкликати виявлену партію фальсифікованих або неякісну лікарських засобів.
7. Перевірка наявності на складі неякісних та фальсифікованої серії лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції.
8. Надання територіальної інспекції відомостей про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо їх якості. Зупинка торгівлі та поміщення в карантин таких лікарських засобів.
9. Порядок проведення вхідного контролю якості лікарських засобів, які надходять до суб'єкта оптової торгівлі:
10. Закуповувати і одержувати лікарські засоби слід тільки в суб'єктів, які мають діючу ліцензію на право оптової торгівлі або виробництво лікарських засобів. Копія такої ліцензії повинна зберігатися у уповноваженої особи.
11. Отримана партія лікарських засобів повинна пройти вхідний контроль уповноваженою особою. До отримання письмового висновку уповноваженої особи торгівля отриманими лікарськими засобами забороняється.
12. Уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості дозування, номерів серії, термінів придатності, реєстраційного статусу, найменування, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості виданими виробником. Лікарські засоби, зазначені у п. 4.8 цієї Інструкція, повинні додатково супроводжуватися висновком щодо якості, виданим лабораторією, підпорядкованою або уповноваженою Державною інспекцією.
13. Групова тара, зовнішня (вторинна) та внутрішня (первинна) упаковка, маркування, листок-вкладка, зовнішній вигляд без розкриття упаковка перевіряється на цілісність, однорідність наявність пошкоджень, якість пакувальних матеріалів. При потребі лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковки щодо розмірів, форми, кольору, однорідності, кількості одиниць, в упаковці, наявності забруднень.
14. При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа передає на реалізацію партії лікарських засобів.
15. При негативному результаті вповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта подається до територіальної інспекції, яка після проведення додаткової перевірки та вибіркового аналізу вживає заходів щодо інформування інших суб'єктів про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо знищення, утилізації або повернення (у разі неякісних лікарських засобів) виробнику.
16. У разі виникнення сумніву щодо якості уповноважена особа відбирає зразки сумнівних лікарських засобів та направляє їх до територіальної інспекції для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, партії сумнівних лікарських засобів знаходяться в карантині ізольовано від інших лікарських засобів з позначенням «Торгівля заборонена до окремого розпорядження».
17. Суб'єкт господарської діяльності розробляє внутрішній порядок обігу лікарських засобів з визначенням заходів при виявленні фальсифікованих та неякісних лікарських засобів.
1. Вхідний контроль якості лікарських засобів в аптеці здійснює особа, призначена наказом керівника суб'єкту відповідальна за якість лікарських засобів, які надходять в аптеку (уповноважена особа). Уповноважена особа повинна мати вищу або середню фармацевтичну освіту. Її прізвище, контактний телефон та форму зв'язку (телефон, факс, електронна пошта) слідують повідомити територіальної інспекції. До компетенції уповноваженої особи належить підготовка та оформлення висновку щодо результатів вхідного контролю якості серії лікарських засобів з відміткою про передачу їх до реалізації.
2. Головним обов'язком уповноваженої особи є:
3. Перевірка лікарських засобів, які надходять в аптеку і супровідних документів - накладної (з обов'язковим зазначенням найменування, дозування, лікарської форми, номера серії кількості, назви виробника), сертифікатів якості виробників, даних про реєстраційний статус лікарського засобу.
4. Оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів.
5. Ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності (додаток 1).
6. Перевірка наявності в аптеці неякісних та фальсифікованої серії лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції.
7. Надання територіальної інспекції повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо їх якості. Зупинка торгівлі такими лікарськими засобами.
8. Узгодження внутрішнього порядку обігу лікарських засобів.
9. контролю якості лікарських засобів, які надходять в аптеку:
10. Закуповувати і одержувати лікарські засоби слід тільки в суб'єктів, які мають діючу ліцензію на право оптової торгівлі. Копія такої ліцензії додається до угод про постачання і зберігаються у завідувача аптеки чи уповноваженої особи з усім комплектом документів.
11. Отримано аптекою лікарські засоби повинні пройти візуальний контроль уповноваженою особою. До отримання письмового висновку уповноваженої особи торгівля отриманими лікарськими засобами забороняється.
12. Уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості дозування, номерів серії, термінів придатності, реєстраційного статусу, найменування, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості що здається виробником, завіреним печаткою останнього постачальника. Лікарські засоби, зазначені у п. 4.8 цієї Інструкції повинні додатково супроводжуватися висновком щодо якості, що виданий лабораторією, підпорядкованою або уповноваженою Державною інспекцією.
13. Групова тара, зовнішня (вторинна) та внутрішня (первинна) упаковка, маркування, листок-вкладка, зовнішній вигляд без розкриття упаковка перевіряється на цілісність, однорідність наявність пошкоджень, якість пакувальних матеріалів. При потребі якщо виникла підозра щодо якості, лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковки щодо розмірів, форми, кольору однорідність, кількості одиниці в упаковці, наявності забруднень.
14. При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа передає отриману серію лікарських засобів в реалізацію.
15. При негативному результаті вповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення партії постачальнику. Копія акта подається до територіальної інспекції, яка після проведення додаткової перевірки та вибіркового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування іншої аптеки про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо їх знищення, утилізації або повернення (у разі неякісної серії) виробнику.
16. У разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів при виконанні візуального контролю уповноважена особа відбирає зразки сумнівних лікарських засобів та направляє їх до територіальної інспекції для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольовано від інших лікарських засобів, з позначенням «Торгівля заборонена до окремого розпорядження».
Аналіз зобов'язала Державну Інспекції з контролю якості ЛЗ МОЗ України
Місяць, рік
К-сть приписів
Лікарський засіб, причина вилучення з обігу
26.02.2007
Таблетки по 0.5г контурно. безчарункв. пакувал. № 10
Ацетил саліцилова кислота: виробник Дарниця
Незареєстрованій. Вжитися заходів; Щодо вилучення з обігу І вміщення в карантин або повернення постачальника.
24.11.2005
Таблетки по 0.5г № 10 серія № 620205
Виробник Білорус РУП Борісовській завод медичних препаратів
На підставі встановлення факту невідповідності вимог аналітічної норматівної документації до реєстраційного Посвідчення П. 07.01/03352 препарату за показником «Кількісній вміст» (занижень). Вжитися заходів; Щодо вилучення з обігу І вміщення в карантин до окремого розпорядження ДЕРЖАВНОЇ інспекції.
01.12.2002
Таблетки № 10 серія № 3676
Ацетилсаліцилова кислота: Борщаг ХФЗ
Причина: 1.''Колічетсвенное определені''е-занижені показники
еделені''е-занижені показники
Особливості організацій зберігання лікарських средтсв
Назва субстанції
Умови зберігання за
Токсикологічними групами
Фізичними та фізико-хімічними властивостями і вимагають захисту від
Не сильно дію Загальне - нетоксична в-во
світла
дії
вологості
випаровування
підвищ. t 0
пониж. t 0
від дії газів
Ацетилсаліцилова кислота
Тверде
+
-
-
-
-
-
Наявність досліджуваних лікарських засобів у Розкладах
Перелік / група ЛЗ
Номер і дата нормативного документа
Відмітка про наявність
Національний
Наказ 29.03.2006 р. № 400
+
Бюджетний
Наказ 27.02.2006 р. № 86
+
Регулюючий
Наказ 03.12.2001 р. № 480/294
+
Асортиментний
Наказ 25.11.2004 р. № 569
+
Безрецептурний
Наказ 27.12.2006 р. № 897
+
Наркотичні
Постанова від 06.05.2000 р. № 770
-
Психотропні
Постанова від 06.05.2000 р. № 770
-
Прекурсори
Постанова від 06.05.2000 р. № 770
-
Отруйні
Наказ від 19.07.2005 р. № 646
-
Сильнодіючі
Наказ від 19.07.2005 р. № 646
-
Ціноутворення
Аналіз цінових пропозицій на ЛЗ в аптеці регіону за 3-11 міс. 2008
Назва ЛЗ, форма випуску
Місяць
Аптеки регіону / роздрібна вартість, грн.
Віталіс
Доброго дня
Еделвейс
Аптечний кіоск
Фармакон
Аптека ЛМНУ
Арс біос
Фарма
DS
Упсарин упса
Жовтень
1.00 грн.
0.90 ггрн.
0.95 грн.
0.90 грн.
0.85 грн.
0.90 грн.
0.95 грн.
0.90 грн.
0.95 грн.
Упсарин упса
Листопад
1.00 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
0.90 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
Упсарин упса
Грудень
1.00 грн.
1.00 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
1.00 грн.
0.95 грн.
1.00 грн.
0.95 грн.
0.95 грн.
Виписування рецептів та відпуск ЛЗ з аптеки
Лікарський засіб
Форма рецептурного бланка
Додаткові реквізити
Термін
Норма відпустки за одним рецептом
Ставлення до ПКО
Дії рецепту
Зберігання рецепта в аптеці
Ацетилсаліцилова кислота
Ф-1
-
1 місяць (з дня випуски)
Без збереження
-
-

Алгоритм фармацевтичної опіки при відпуску з аптеки досліджуваних ЛЗ
Ацетилсаліцилова кислота - Має відоме протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. В даний час широко застосовується в якості антиагреганти. Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує циклооксигеназу, і таким чином порушує утворення з арахідонової кислоти циклічних ендопероксідов, попередників тромбоксану А2, при цьому зменшується не тільки синтез тромбоксану А2 у тромбоцитах, але і синтез простацикліну в ендотеліальних клітинах судин. Однак шляхом підбору відповідних доз і режиму дозування можна домогтися переважної дії ацетилсаліцилової кислоти на синтез тромбоксану А2. Це пов'язано з істотними відмінностями між тромбоцитами і ендотеліальними клітинами.
Тромбоцити - без'ядерні клітини - не мають системи ресинтезу білка і, отже, не здатні сінтезіроват циклооксигеназу. Тому при необоротному інгібуванні циклооксигенази порушення синтезу тромбоксану А2 сохраняетса протягом усього життя тромбоцита - протягом 7-10 днів. Однак внаслідок утворення нових тромбоцитів антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти триває менший період часу і для досягнення стабільного ефекту препарату його рекомендують призначати 1 раз на добу.
У клітинах ендотелію відбувається ресинтез циклооксигенази, внаслідок чого її активність відновлюється вже через декілька годин після незворотного інгібування ацетилсаліциловою кислотою. Тому при призначенні препарату 1 раз на добу не проїзходіт істотного зниження синтезу простацикліну.
Крім того, ацетилсаліцилова кислота приблизно на 30% піддається пресистемному метаболізму в печінці, внаслідок чого її концентрація в системного кровотоку нижче, ніж у портальної крові. У результаті на тромбоцити, що циркулюють у портальному кровотоку, ацетилсаліцилова кислота діє в більш високих концентраціях, ніж на ендотеліалние клітини системних судин. Тому для придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах необхідним менші дози ацетилсаліцилової кислоти, ніж для придушення синтезу простацикліну в клітинах ендотелію. При збільшенні дози ацетилсаліцилової кислоти її пригнічують дію на синтез простацикліну стає більш виражінним, що може призвести до зменшення антиагрегантної ефекту препарату. У зв'язку з зазначеними особливостями ацетилсаліцилову кіслотув як антиагреганти рекомендують призначати у невеликих дозах (зазвичай 100 мг) 1 раз на добу.
Як антиагрегант ацетилсаліцилова кислота використовується для профілактики інфаркту міокарда, при нестабільній стенокардії, для профілактики ішемічного інсульту і тромбозів периферичних судин, при аортокоронарне шунтування і коронарної ангіопластики.
Ацетилсаліцилову кислоту призначають всередину в дозах 75-325 мг 1 раз на добу протягом тривалого часу. В даний час у розпорядженні вречей є препарати ацетилсаліцилової кислоти, призначені для проділактікі тромбозів, які містять 50-325 мг діючої речовини - Аспірин кардіо, Буферін, Новандол, Тромбо АСС та ін
Основні побічні ефекти ацетилсаліцилової кислоти пов'язані з пригніченням циклооксигенази. При цьому порушується утворення простагландинів Е2 і I2 (простацикліну), які надають гастропротекторну дію. У результаті навіть при нетривалому застосуванні ацетилсаліцилова кислота може викликати пошкодження епітелію шлунка та дванадцетоперсной кишки (ульцерогенних ефект). При застосуванні ацетилсаліцилової кислоти можливі шлунково-кишкові кровотечі та інші геморагічні ускладнення. Виборче інгібування циклооксигенази призводить до активації ліпоксігеназного шляху перетворення арахідонової кислоти і утворення лейкотрієнів, що володіють бронхоконстрикторними властивостями. У хворих на бронхіальну астму ацетилсаліцилова кислота може провокувати початок нападу (аспіринова астма). Можливі алергічні реакції.
Експрес-аналіз лікарських засобів індивідуального виготовлення
Пропис
Методика кількісного аналізу, навішування, кількість титр. р-ра
Розрахунок кількості діючих речовин
Ацетилсаліцилова кислота
До 0,005 г препарату додають 3 краплі реактиву Марки і злегка нагрівають; з'являється рожеве забарвлення (утворення аурінового барвника)
0.005 р. Ацетилсаліцилова кислота
3г реактиву Марки
Ацетилсаліцилова кислота
0.005 р. препарату кип'ятять з 1-2 мл води, охолоджують, додають 1-2 краплі розчину хлориду оксидного заліза; появляетса фіолетове забарвлення.
0.005 р. Ацетилсаліцилова кислота
1-2 мл води
1-2 краплі розчину хлориду оксидного заліза
Показники, які використовуються при нарахуванні змістів із заробітної плати
Показники
Значення показника в поточному році, грн.
з 1 січня
з 1 квітня
з 1 липня
з 1 жовтня
з 1 грудня
Мінімальна заробітна плата
515 грн
525 грн
545 грн
605 грн
Прожитковий мінімум для трудоспособниь осіб
633 грн
647 грн
649 грн
669 грн
669 грн
Прожитковий мінімум для дітей до 6 років
526 грн
538 грн
540 грн
557 грн
557 грн
Прожитковий мінімум для дітей 6-18 років
663 грн
668 грн
680 грн
701 грн
701 грн
Прожитковий мінімум для осіб, які втратили працездатність
470 грн
481 грн
482 грн
458 грн
498 грн
Податкова соціальна пільга (ПСЛ)
З початок року 257,5
Максимальний дохід, до якого застосовується ПСЛ
З початок року 890
Максимальна сума заробітної плати для нарахування внесків до фондів
9495
9705
9735
9735
10305
Общогосударственние обов'язкові утримання із заробітної плати найманих працівників за 2008 р.
Сукупний місячний дохід
Ставки загальнодержавних обов'язкових витрат, податку
Внески до Пенсійного фонду України
Внески до фонду соціального страхування
Податкова соціальна пільга (безподатковий дохід)
Податок з доходів фізичних осіб
У зв'язку з тимчасовою втратою працездатності
У випадку безробіття
600 грн
600 • 2% = 12 грн
600 • 0,5% = 3 грн
600 • 0,5% = 3 грн
275,5 грн
45,97 грн
7500 грн
7500 • 2% = 150 грн
7500 • 1% = 75 грн
7500 • 0,5% = 37,5 грн
-
1108 грн
1100 грн
1100 • 2% = 22 грн
1100 • 1% = 11 грн
1100 • 0,5% = 5,5 грн
-
159,2 грн
Общогосударственние обов'язкові нарахування на фонд заробітної плати в 2008 р.
Період
Ставки загальнодержавних обов'язкових нарахувань,%
Внески до Пенсійного фонду України
Внески до фонду соціального страхування
У зв'язку з тимчасовою втратою працездатності
У випадку безробіття
Від нещасного випадку на виробництві
1600 грн
1600 • 31,8% = 508,8 грн
1600 • 2,9% = 46,4 грн
1600 • 1,3% = 20,8 грн
1600 • 0,7% = 11,2 грн
Створити модель конкурентоспроможної аптеки
v Місце розташування аптеки - Сама головна вулиця, біля зупинка транспорту, безпосередньо до спальному районі. У Болгарська морський містом Поморіє.
v Цінова політика - складає Скитьки та акції для редовних клієнтів в розмір 3%.
v Характеристика асортименту ЛЗ - Повні набір асортименту Лекарсвенних коштів. Косметичні засоби парфумерія. Ісшо шприци вата і проносних шоколад.
v Використання принципів фармацевтичної етики - Фармацевт повинен бути завжди з усмішкою, люб'язні, приємною.
v Швидкість і якість обслуговування - Повинен обясняется потрібне лікарський засіб у повністю і бути можливість швидко в обслуговування. Клієнт назавжди має право.
v Режим роботи - дні від 8:00 до 21:30, Воскресіння від 10:00 до 18:00
v Зовнішнього і внутрінніх інтер'єр аптеки - На верху біля вході буде большоу кружещаяся таблетка, буде і реклама свечещая в ночі. Повинна імет крісло, бути з блискучу рафти на стінці для косметики.
v Додаткові послуги, які предоставлются аптекою - В аптеці будуть пропонуватися вимеріваніе кровеное тиск. Буде машина для води холодна і гаряча, а на вході буде і машина фля кави.
Оцінка фінансового стану аптеки за даними зовнішньої фінансової звітності
Аналіз основних економічних показниках аптеки
№ п / п
Показник
Значення
Темп приросту,%
Тип зміни
1.
Чистий дохід, тис. грн
825,2
2%
J
803,7
2.
Сума торгової націнки, тис. грн
226,8
5%
J
214,2
3.
Рівня торговельної націнки,%
27,4
3%
J
26,6
4.
Сума витрат (без себестоймості товару) тис. грн
49,1
-13%
L
56,8
5.
Рівень витрат,%
5,9
-16%
L
7,06
6.
Чистий прибуток, тис. грн
26,3
2,92%
J
6,7
7.
Рентабельність продажу
0,03
2,75%
J
0,008
8.
Коефіцієнт оборотності товару
2,21
12%
J
1,96
8.1
Період одного обороту товару, дні
162,9
-11%
L
183,7
9.
Валюта балансу
1696,6
-2%
L
1741,8
Розрахунок інтегральних показників
Група показників
Аптека
Позитивні
Без змін
Негативні
Абсолюние (Відображ 1,2,4,6,9)
1,2,6
-
4,9
Відносні (Відображ 3,5,7)
3,7
-
5
Оборотності товар (Відображ 8,1)
8
-
8.1
Всього
6
-
4
Iep
Lg 0,7782
-
Lg 0,6021
Висновок: Інтегральний показник менше 1, слід що аптека не дуже конкурентноспроможна.

Використана література
1.www.pharma-center.kiev.ua
2.www.provisor.com.ua
3.www.apteka.ua
4.www.dtkt.com.ua
5.www.moz.gov.ua
6.www.pharm-cis.com
Додати в блог або на сайт

Цей текст може містити помилки.

Маркетинг, реклама и торгівля | Реферат
259.3кб. | скачати


Схожі роботи:
Механізм фінансування закладів охорони здоров`я
Діяльність охорони здоров`я з охорони здоров`я населення
Формування мотиваційної політики у менеджменті закладів охорони здоров`я
Інноваційні технології організації охорони і зміцнення здоров`я населення
Фінансові важелі забезпечення охорони здоров я
Основні правові засади охорони здоров`я населення в республіці Білорусь
Розвиток фінансового забезпечення системи охорони здоров`я
Поняття охорони здоров я на виробництві та її правове забезпечення
Використання програм навчання для забезпечення здоров`я населення
© Усі права захищені
написати до нас